研发团队
R&D TEAM

苏州天吉生物打造了一支以多肽药物开发为核心、专业结构完备的高素质研发队伍,核心技术骨干深耕多肽制药领域近三十年,拥有丰富的新药开发、工艺放大、注册申报实战经验。
团队由多名海归博士牵头,成员覆盖药物化学、有机合成、分析化学、药剂学、生物制药、药品注册等多专业方向;本科及以上学历人员占研发团队80%以上,研发人员占企业总员工比重达三分之一,构建起博士 硕士 本科梯度化人才梯队。
公司坚持产学研深度协同创新,与中国药科大学、北京大学肿瘤医院、西京医院等多所高校及医疗机构建立长期合作,共建联合实验室,开展多肽创新药、制剂技术联合攻关,共同推进新药项目开发与技术成果转化。
研发团队兼顾仿制药质量提升与创新药前沿探索,既擅长多肽固相/液相合成、复杂纯化工艺、杂质研究、制剂稳定性开发,也具备多肽新药从早期发现、工艺开发、中试放大直至临床申报全链条技术能力,同时对外承接多肽定制、CRO/CDMO研发委托项目。
设备设施
EQUIPMENT & FACILITY

公司建有总面积超2000㎡现代化研发实验中心,设置多肽合成、有机合成、样品纯化、分析检测、制剂研发等二十余个标准化实验室,配套公斤级中试放大平台,可完整覆盖小试、中试研究工作。
配备多台大型多肽固相合成仪、制备型反相色谱系统、旋转蒸发仪、真空冷冻干燥机;配置安捷伦、赛默飞等品牌液质联用仪(LCMS)、超高效液相色谱UPLC、气相色谱GC、全自动溶出仪、红外光谱仪、元素分析仪等高端分析设备,可完成原料、中间体、制剂全项目质量研究、杂质分析、方法开发与验证工作,保障研发数据精准可靠。
全新产业基地各API、制剂车间全部按照GMP标准建设,配置自动化多肽合成系统、规模化纯化生产线、无菌冻干生产线、注射剂全自动灌装生产线;配套独立的质量控制中心,拥有完善的理化检测、微生物限度、无菌检查实验室,实现从原料入厂、过程中控到成品放行全链条检测管控。
全平台硬件配置兼顾工艺开发、样品制备、中试放大、商业化生产,既可支撑企业内部新药管线迭代,也可满足外部客户多肽定制、CRO/CMO/CDMO项目从小试到规模化生产的全流程设备与平台需求。
设备设施
EQUIPMENT & FACILITY

科技成果
ACHIEMENTS

依托江苏省企业技术中心省级创新平台,苏州天吉生物持续聚焦多肽药物关键技术攻关,在多肽合成工艺、高难度纯化、杂质控制、制剂稳定性技术领域形成多项自主核心技术,实现多项技术成果落地转化。
知识产权:累计取得近百项国家发明专利,专利方向覆盖多肽合成新工艺、杂质控制技术、制剂配方、中间体制备等,为产品与技术服务提供自主知识产权支撑。
药品注册成果:已取得数十个原料药、制剂药品注册批件,制剂覆盖小容量注射剂、冻干粉针剂、口服固体制剂、外用制剂等剂型,多款产品完成仿制药一致性评价;替尔泊肽、胸腺法新等原料药获得海外药监机构认证;卡贝缩宫素注射液等制剂药品在国外获批上市。
新药管线成果:已完成多个多肽制剂、多肽原料药的研究申报并成功上市;在研创新药、仿制药项目30余项,覆盖GLP-1类药物、口服环肽等前沿方向。
技术服务成果:作为CRO/CMO/CDMO服务商,已受托完成多个药物委托开发,助力多家合作单位实现新药临床申报;具备保护氨基酸、特殊多肽、药用辅料定制开发能力,完成多项工艺开发与技术转化项目。