获批上市！西曲瑞克——辅助生殖中的“控时能手”

8月27日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸西曲瑞克 [规格：0.25mg(按C₇₀H₉₂ClN₁₇O₁₄计)]《药品注册证书》。公司注射用醋酸西曲瑞克正式获批上市！

该药的获批上市进一步拓宽了天吉生物多个治疗领域的产品战略布局！

在辅助生殖治疗的过程中，很多备孕家庭都会接触到各类激素类药物，西曲瑞克便是其中不可或缺的药物之一，是辅助生殖领域精准调控排卵、保障试管成功率的关键。

西曲瑞克为人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，属于多肽类药物。不同于传统促排药物直接刺激卵泡生长，西曲瑞克的核心作用是“调控、维稳、防失控”。它不直接促卵，而是通过调节体内激素节律，解决促排过程中最棘手的“提前排卵”问题，为人工取卵、胚胎培育争取充足且优质的时间窗口，是辅助生殖拮抗剂方案的核心。

想要看懂西曲瑞克的作用，首先要了解人体自然排卵机制：人体下丘脑会分泌GnRH（促性腺激素释放激素），刺激垂体分泌促黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH），其中LH峰值的出现，是触发卵子成熟、排卵的核心信号。

在试管婴儿控制性卵巢刺激过程中，医生会用药促使卵巢多枚卵泡同步生长。但卵泡发育过程中，体内激素会自发波动，极易提前出现LH峰值，导致提前排卵。一旦提前排卵，卵泡会提前排出、老化，无法完成手术取卵，直接导致本周期治疗失败。

而西曲瑞克的工作逻辑十分精准：它会竞争性结合垂体上的GnRH受体，阻断体内天然GnRH的作用，精准抑制LH异常升高，从根源上杜绝提前排卵。同时它对FSH的影响较小，不会干扰卵泡的正常生长发育，完美实现“只控排卵节律、不耽误卵泡生长”的治疗效果。

西曲瑞克的核心价值在于精准化解“早发LH峰”这一周期失控的核心矛盾，将排卵时间完全交由医师掌控，显著提升周期成功率与可预见性。其药理作用温和可控，能有效降低因内源性激素波动引发的腹胀、情绪波动等不适感，提高患者治疗舒适度。

相较于早期应用的短效激动剂（需长程降调节）或第一代拮抗剂（组胺释放副作用明显），西曲瑞克作为新一代拮抗多肽，具备以下显著优势：

● 安全性好：全化学合成工艺，无动物源生物杂质，免疫原性低，且分子优化后组胺释放风险极低，患者耐受性显著优于前代产品；

● 起效快速：常规0.25mg剂量给药后约2小时即可起效，持续用药可稳定维持激素抑制效果，适配不同促排周期的调控需求。

● 靶向精准：给药后数小时内即可达到有效抑制浓度，精准作用于LH峰，不盲目压制整体激素水平，对卵泡发育干扰小；

● 用药灵活：无需提前数周用药，可在卵泡发育中晚期（直径达14mm左右）灵活启动，缩短整体治疗周期，降低患者经济与时间成本。

随着不孕症发病率上升及生育年龄推迟，精准、安全、温和的内分泌调控药物需求持续增长。西曲瑞克工艺成熟、临床循证充分，其高质量原料药及制剂技术已成为全球辅助生殖中心标准化方案的核心组成部分。

作为专注多肽药物的企业，天吉生物已于2024年取得西曲瑞克原料批件。此次制剂产品获批，为备孕人群提供了更高效、更可控、更安心的周期管理工具。