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双重激动剂治疗2型糖尿病,每周一次,降血糖、减体重!

2022-01-18

近日,创新双重GIP/GLP-1受体激动剂Tirzepatide在治疗2型糖尿病的两项临床试验中取得积极结果,表现亮眼。

  发表在《新英格兰医学杂志》上的结果显示:

  接受治疗40周后,与降糖药司美格鲁肽(Semaglutide)相比,不同剂量的Tirzepatide在降低血糖和体重方面均具有显著优势。

  ▌全球4亿糖友,中国人数过亿

  目前,全球约有4.63亿糖尿病成年患者。其中,2型糖尿病是最常见的类型,约占所有糖尿病的90%。在中国,糖尿病患病人数已过亿。

  ▌GIP/GLP-1双重激动剂:Tirzepatide

  Tirzepatide是一种在研的、只需每周一次、双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂,可将两种肠促胰岛素的作用重新整合。GIP和GLP-1均能促进胰岛素分泌,而且GIP还可以对GLP-1的作用进行补充。

  在临床前试验中,GIP已被证明可以减少食物摄入并增加能量消耗,从而导致体重减轻。当与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对葡萄糖和体重产生更大的影响。

  目前,Tirzepatide对成人2型糖尿病患者的血糖管理和慢性体重管理的3期临床试验正在进行中。

  此外,该药也被研究作为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和保留射血分数(HFpEF)心衰的潜在治疗方法。

  ▌降低血糖和体重,创新药物效果惊艳!

  SURPASS-1是一项为期40周、多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,比较了5mg、10mg和15mg的Tirzepatide单药与安慰剂相比,在仅靠饮食和运动无法充分控制2型糖尿病成年患者中的疗效和安全性。

  来自多个国家的患者按照1:1:1:1的比例随机分配接受三种剂量的Tirzepatide或安慰剂治疗。

  SURPASS-2临床试验是一项为期40周的随机、开放标签试验,评估了Tirzepatide与司美格鲁肽作为二甲双胍附加疗法,在1879例2型糖尿病成年患者中的疗效和安全性。

  在美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议上公布的口头报告中显示:

  这两项试验中 ,治疗第40周时,与安慰剂相比,所有三种Tirzepatide剂量治疗的患者,血糖和体重较基线相比均达到统计学意义上的显著下降。

  而且,接受Tirzepatide治疗的患者,能在不经历低血糖(<54mg/dL)的情况下,实现血糖降低的目标。

  试验详细数据:

  在SURPASS-1试验中,最高剂量的Tirzepatide(15mg)使糖化血红蛋白(A1C)降低2.07%,体重降低9.5kg(11.0%);最低剂量的Tirzepatide(5mg)导致A1C降低1.87%,体重减轻7.0kg(7.9%)。

  其中,52%的患者的A1C低于5.7%(ADA推荐的治疗目标是A1C<7%)。

  治疗40周时,与安慰剂相比,Tirzepatide能使患者的空腹血糖显著降;平均餐后2h血糖值均低于140mg/dL(在没有糖尿病的个体中被认为是正常值)。

  而在SURPASS-2试验中,15mg的Tirzepatide治疗组患者中,92%的患者A1C<7%,而司美格鲁肽组为81%。

  在一个探索性终点中,所有三种剂量的Tirzepatide还使得患者的空腹血脂指标发生明显的有利趋势。

  综上所述,许多2型糖尿病患者无法通过饮食和运动达到他们的降血糖目标。而创新GIP/GLP-1双重激动剂Tirzepatide只需每周给药一次,就能达到降低血糖和体重的优异效果,未来将大大方便全球近5亿糖尿病患者的治疗。