安笠®醋酸奥曲肽注射液

产品名称

醋酸奥曲肽注射液（Octreotide Acetate Injection）

成分

本品主要成份为：醋酸奥曲肽。

性状

本品为无色的澄明液体。

适应症

1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；

2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征；

3.预防胰腺手术后并发症；

4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者。

规格

（1）1ml:0.1mg （2）1ml:0.2mg （3）1ml:0.3mg

用法用量

1.肢端肥大症：初始量为0.05~0.1mg，皮下注射，每8小时一次；根据对循环GH浓度和IGF-1水平、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量（目标：GH小于2.5ng/ml；IGF正常范围），多数患者每日最适剂量为0.2~0.3mg。每日最大剂量不应超过1.5mg。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。

2.胃肠胰内分泌肿瘤：初始量为0.05mg，皮下注射，每天1~2次。依耐受性和疗效（临床反应和肿瘤分泌的激素浓度）渐增至每次0.2mg，每日3次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查未改善时，本品用药不能超过一周。

3.预防胰腺手术后并发症：皮下注射，每日3次，每次0.1mg，连续7天，首次用药应在手术前至少1小时进行。

4.食管-胃静脉曲张出血：连续静脉滴注0.025mg/小时，最多治疗5天。

5. 特殊患者用药剂量：

（1）肝功能不良：肝硬化患者的药物半衰期延长，所以需要改变维持剂量。对肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血，持续静脉滴注剂量可达0.05mg/小时，5天以上，患者耐受良好。

（2）肾功能不良：肾功能不良患者对皮下给药后的总暴露量（AUC）无影响，所以不需调整本品用量。

禁忌

对本品奥曲肽或辅料过敏者禁用。

贮藏

遮光，密闭，在冷处（2~10℃）保存。

包装

西林瓶，（1）1ml : 0.1mg：5支/盒，10支/盒；

     （2）1ml : 0.2mg：5支/盒，10支/盒；

     （3）1ml : 0.3mg：5支/盒，10支/盒。

有效期

30个月

批准文号

1ml : 0.1mg   国药准字H20133092

1ml : 0.2mg   国药准字H20133091

1ml : 0.3mg   国药准字H20133093

执行标准

中国药典2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH01082013【有关物质】项