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安笠®醋酸奥曲肽注射液

安笠®醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection

产品名称

醋酸奥曲肽注射液(Octreotide Acetate Injection)


成分

本品主要成份为:醋酸奥曲肽。


性状

本品为无色的澄明液体。


适应症

1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用;

2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征;

3.预防胰腺手术后并发症;

4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者。


规格

(1)1ml:0.1mg (2)1ml:0.2mg (3)1ml:0.3mg


用法用量

1.肢端肥大症:初始量为0.05~0.1mg,皮下注射,每8小时一次;根据对循环GH浓度和IGF-1水平、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量(目标:GH小于2.5ng/ml;IGF正常范围),多数患者每日最适剂量为0.2~0.3mg。每日最大剂量不应超过1.5mg。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。

2.胃肠胰内分泌肿瘤:初始量为0.05mg,皮下注射,每天1~2次。依耐受性和疗效(临床反应和肿瘤分泌的激素浓度)渐增至每次0.2mg,每日3次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查未改善时,本品用药不能超过一周。

3.预防胰腺手术后并发症:皮下注射,每日3次,每次0.1mg,连续7天,首次用药应在手术前至少1小时进行。

4.食管-胃静脉曲张出血:连续静脉滴注0.025mg/小时,最多治疗5天。

5. 特殊患者用药剂量:

(1)肝功能不良:肝硬化患者的药物半衰期延长,所以需要改变维持剂量。对肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血,持续静脉滴注剂量可达0.05mg/小时,5天以上,患者耐受良好。

(2)肾功能不良:肾功能不良患者对皮下给药后的总暴露量(AUC)无影响,所以不需调整本品用量。


禁忌

对本品奥曲肽或辅料过敏者禁用。

贮藏

遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。


包装

西林瓶,(1)1ml : 0.1mg:5支/盒,10支/盒;


     (2)1ml : 0.2mg:5支/盒,10支/盒;


     (3)1ml : 0.3mg:5支/盒,10支/盒。



有效期

30个月


批准文号

1ml : 0.1mg   国药准字H20133092


1ml : 0.2mg   国药准字H20133091


1ml : 0.3mg   国药准字H20133093


执行标准

中国药典2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH01082013【有关物质】项